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快速代办朝阳区医疗器械二类备案
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有效期至: 长期有效
发布时间: 2021-11-11 12:56
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详细信息

医疗器械种类及管理方法


  一类医疗器械---------------无特殊管理——按照普通公司注册


  二类医疗器械---------------备案管理——办理备案即可


  三类医疗器械---------------许可管理——办理医疗器械许可证


医疗器械经营企业人员要求


  质量管理人员:


  一位大专以上学历、一位中专以上学历(护理、医疗器械、药学、临床医学等相关),提供身份证、学历证书


  法定代表人:


  1.法定代表人、企业负责人可以同一人


  2质量负责人身份证、学历证书原件。质量负责人应具有大专以上学历,3年以上医疗器械经营质量管理经验。


  质量负责人:




  其他人员:


  验收、售后、仓管、采购、销售、计算机操作等人员,提供身份证,不需要学历证明。


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